جهاز رش الغرف النظيفة CRF3 - حلول متقدمة من Applied Physics الدقة الأمريكية

يستخدم جهاز CRF3 Cleanroom Fogger 25 جهازًا كهربائيًا ضغطيًا لتحويل الماء من ثنائي التكافؤ إلى 8-10 ميكرون جزيئات الضباب من خلال التجويف بالموجات فوق الصوتية. يُنتج ضبابًا بمعدل 0.89 متر مكعب/دقيقة، بكثافة 133.57 مل/دقيقة.

يمكن ضبط مستوى الضباب وسرعته عبر لوحة اللمس أو جهاز التحكم عن بُعد. مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، ويدوم 70 دقيقةً باستخدام 9.5 لترات من الماء، ويتمتع برؤية تصل إلى 10 أقدام.

يتم استخدامه في دراسات دخان الغرف النظيفة لتوضيح تدفق الهواء في خزائن السلامة البيولوجية وبيئات ISO للامتثال لمعايير USP 797/800 وISO 14644-3، ويتناسب ضبابه ذو الحد الأدنى من البقايا مع البيئات الحرجة التي تتطلب التحكم في الجسيمات.

المواصفات الفنية الرئيسية

يوفر جهاز CRF3 Cleanroom Fogger مقاييس أداء رائعة تجعله مناسبًا لمجموعة واسعة من تطبيقات الاختبار:

• حجم خرج الضباب: حوالي 0.89 متر مكعب في الدقيقة
• كثافة الضباب: 133.57 مل من الماء يتم تحويله إلى ضباب في الدقيقة
• مدة التشغيل:حوالي 70 دقيقة من التشغيل المستمر
• مرئية ضباب المسافة:حتى 10 أقدام من الرؤية
• سعة المياه: 9.5 لتر (متوافق مع مياه DI أو WFI أو المياه المعقمة)
• البناء: 316L الفولاذ المقاوم للصدأ مع لمسة نهائية مصقولة كهربائيا
• متطلبات الطاقة:متوافق مع 120 فولت تيار متردد، أو 220 فولت تيار متردد، أو 100 فولت تيار متردد
• الوزن (كامل): حوالي 55 رطل
• تكوين مخرج الضباب:خرطوم ضباب واحد بقطر 80 مم (طول 5 أمتار)

فهم وظيفة جهاز ضباب الغرف النظيفة

تصور تدفق الهواء

إنشاء ضباب مرئي للكشف عن أنماط حركة الهواء واتجاهات التدفق في البيئات الخاضعة للرقابة.

اختبار الامتثال

يدعم المتطلبات التنظيمية، بما في ذلك إرشادات USP 797/800 ومعايير ISO 14644-3 من خلال الوثائق دراسات الدخان.

تقييم مكافحة التلوث

يقوم بتحديد المناطق المحتملة التي قد تتراكم فيها الجسيمات المحمولة جواً أو تخرق الاحتواء.

كشف الاضطرابات

يكشف عن اضطرابات في تدفق الهواء الصفائحي والتي قد تؤثر على الظروف المعقمة.

كشف التسريب

يحدد الخروقات في أنظمة الترشيح HEPA، عوازل الحواجز، أو مناطق الاحتواء.

التحقق من توازن الهواء

يؤكد وجود فروق ضغط مناسبة بين المساحات المتجاورة.

تأهيل المعدات

التحقق من صحة الأداء السليم لخزانات السلامة البيولوجية، وأغطية الأبخرة، والعوازل.

توثيق التحقق

توفير أدلة مرئية لعمليات التفتيش المتعلقة بالشهادات والتنظيمات.

تحسين العملية

يساعد في تحديد عيوب تصميم تدفق الهواء وتصحيحها قبل أن تؤثر على الإنتاج.

فهم قدرات حجم الضباب

CRF3 جهاز ضباب الغرف النظيفة يولد الضباب بمعدل 0.89 متر مكعب في الدقيقة باستخدام 25 محولًا بالموجات فوق الصوتية، مما يوفر رؤية تصل إلى 10 أقدام وتمكين التشغيل المستمر لمدة 70 دقيقة.

يمكن تعديل حجم الضباب وسرعته عبر لوحة اللمس أو جهاز التحكم عن بعد اللاسلكي، مما يسمح بتخصيص الاختبار وفقًا لمتطلبات دراسة الدخان المختلفة.

على سبيل المقارنة ، و AP35 Ultrapure Fogger وتنتج أجهزة الضباب AP100 LN2 أحجام ضباب أعلى بمعدل 5.5 و15.5 متر مكعب في الدقيقة. 

ولكن على التوالي، يظل CRF3 الحل الأمثل لمراكز التحكم في البكتيريا، وأغطية الأبخرة، والغرف النظيفة الصغيرة نظرًا لفعاليته من حيث التكلفة وضوابطه سهلة الاستخدام.

التطبيقات ومعايير الاختبار

تطبيقات الصناعة

تم تصميم جهاز CRF3 Cleanroom Fogger لدعم متطلبات الاختبار الحرجة عبر العديد من الصناعات:

• تصنيع الأدوية:تصور تدفق الهواء في الأجنحة المصنفة وفقًا لمعايير ISO
• الصيدليات المركبة:اختبار التوافق مع USP 797/800
• تصنيع أشباه الموصلات:تأهيل الغرف النظيفة ومراقبتها
• إنتاج الأجهزة الطبية:اختبار ضمان الجودة
• مختبرات البحث:شهادة BSC وشهادة غطاء الدخان
• خدمات الرعاية الصحية:التحقق من منطقة المعالجة المعقمة

دعم الامتثال التنظيمي

يدعم هذا الجهاز الضبابي بروتوكولات الاختبار المطلوبة وفقًا لمعايير الصناعة الرئيسية:

• جامعة جنوب المحيط الهادئ 797/800:تحليل تدفق الهواء في الموقع لصيدليات التركيب
• ISO 14644-3 ، الملحق B7:اختبار تصور تدفق الهواء للغرف النظيفة
• ISO 14644-3 ، الملحق B12:اختبار استعادة تدفق الهواء
• نسف 49:متطلبات شهادة خزانة السلامة البيولوجية
• المعيار الفيدرالي 209E:تصنيف الغرف النظيفة القديمة
• شبه المعايير:إرشادات صناعة أشباه الموصلات

مقارنة الأداء مع تقنيات الضباب الأخرى

يساعد فهم كيفية مقارنة CRF3 بتقنيات الضباب الأخرى في تحديد الحل المناسب لمتطلبات الاختبار المحددة:

أجهزة الضباب فائقة النقاء CRF3 مقابل LN2

أجهزة الضباب LN2 (مثل AP35 و AP100) تقدم:

• نقاء ضباب أعلى من خلال مزيج جزيئات النيتروجين والماء
• حجم ضباب أكبر (5-15.5 متر مكعب في الدقيقة)
• مسافة رؤية أطول (20-40 قدمًا)
• مناسب للبيئات من الفئة 1 إلى 10,000
• تكلفة أعلى بكثير

مزايا CRF3:

• لا توجد متطلبات للتعامل مع النيتروجين السائل
• انخفاض الاستثمار الأولي
• تشغيل وإعداد أسهل
• حجم الضباب وسرعته قابلان للتعديل

CRF3 مقابل أجهزة ضباب ثاني أكسيد الكربون

أجهزة ضباب ثاني أكسيد الكربون عرض:

• لا توجد متطلبات كهربائية
• مناسبة للمناطق الخطرة
• عملية بسيطة

مزايا CRF3:

• وقت تشغيل أطول (70 دقيقة مقابل 10-12 دقيقة)
• إنتاج ضباب ثابت طوال فترة التشغيل
• أدنى حد من تشوه تدفق الهواء
• معلمات الإخراج القابلة للتعديل
• مسافة رؤية أكبر

من يجب أن يفكر في استخدام جهاز CRF3 Cleanroom Fogger؟

تعتبر CRF3 مناسبة بشكل خاص لما يلي:

• المرافق ذات القيود الميزانية:يوفر أداءً ممتازًا بسعر أقل
• تطبيقات الاختبار متوسطة الحجم:مثالي لأغطية الأبخرة، ومراكز التحكم في مستوى الأكسجين، والمناطق النظيفة متوسطة الحجم
• بيئات الصف العاشر أو أعلى:مناسب لتصنيفات ISO 5 والتصنيفات الأعلى
• المرافق التي تتطلب اختبارات منتظمة:إعداد سريع وتشغيل للاختبار الروتيني
• المنظمات التي لديها مواقع اختبار متعددة:تصميم محمول يسهل الحركة بين المناطق

أفضل ممارسات التثبيت والتشغيل

للحصول على الأداء الأمثل والسلامة عند استخدام جهاز CRF3 Cleanroom Fogger:

1. التنسيب المناسب:وضعه على سطح مستوٍ وثابت على قدميه
2. اختيار المياه:استخدم فقط ماء 16 ميجا أوم دي آي، أو ماء واي فاي، أو ماء معقم
3. إجراء التعبئة:لا تملأ أكثر من الحد الأقصى لخط الملء
4. اعتبارات بيئية:يحفظ بعيدًا عن الأجهزة الكهربائية والمعدات الحساسة للماء
5. الصيانة بعد الاستخدام: قم بتصريف المياه بالكامل بعد الاستخدام وجفف تجويف المياه باستخدام المروحة الداخلية
6. متطلبات التخزين:قم بتخزينه في مكان نظيف وجاف؛ ضع في اعتبارك حقيبة الحمل الدوارة الاختيارية

فوائد استخدام جهاز الضباب CRF3 في غرف الأبحاث النظيفة في دراسات الدخان

اداء ثابت

يوفر مخرجات ضباب موثوقة لمدة 70 دقيقة تقريبًا، مما يتيح إجراء اختبار كامل دون انقطاع.

التحكم الدقيق

يتيح حجم الضباب وسرعته القابلان للتعديل من خلال لوحة اللمس وجهاز التحكم عن بعد اللاسلكي إمكانية التخصيص وفقًا لمتطلبات الاختبار المحددة.

تأثير الاضطرابات المنخفضة

تشويه تدفق الهواء إلى الحد الأدنى مقارنة بأجهزة الضباب ثاني أكسيد الكربون، مما يؤدي إلى تصور تدفق الهواء بدقة أكبر.

توليد الضباب النقي

يستخدم مياه DI أو WFI أو المياه المعقمة لإنتاج ضباب نظيف مناسب للبيئات من الفئة 10 وما فوق.

التدقيق المطلوب

يدعم متطلبات USP 797/800، وISO 14644-3 (الملحق B7/B12)، وNSF 49، والمعايير الفيدرالية 209E للتحقق الرسمي.

الفعالية من حيث التكلفة

استثمار أقل مقارنة بأجهزة الضباب فائقة النقاء LN2 مع توفير أداء متفوق على بدائل ثاني أكسيد الكربون.

التشغيل الفوري

إمكانية التشغيل والإيقاف الفوري دون الحاجة إلى فترة إحماء، مما يوفر وقت اختبار ثمين.

القدرة على التشغيل عن بعد

يتيح التحكم اللاسلكي التشغيل خلف الحواجز أو الجدران للاختبار في البيئات المعزولة.

تصميم متوافق مع الغرف النظيفة

يقلل البناء المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع اللمسة النهائية المصقولة كهربائيًا من توليد الجسيمات.

نطاق تطبيق متعدد الاستخدامات

مناسب لمراكز تخزين المواد البيولوجية، وعوازل الحواجز، وأغطية الأبخرة، وصناديق القفازات، والغرف النظيفة المصنفة وفقًا لمعايير ISO.

 تفاصيل الأبعاد وحجم قطرات الضباب

الفئة	التفاصيل
أبعاد الضباب	- الطول: 12 بوصات - العرض: 8 بوصات - الارتفاع: 10 بوصة
الوزن	حوالي 6 كجم
حجم قطرة الضباب	- متوسط ​​حجم القطرات: 1-10 ميكرون - مناسب لمناطق ISO Class 10+
الخامة	316L الفولاذ المقاوم للصدأ مع لمسة نهائية مصقولة كهربائيًا
معدل إخراج الضباب	مخرجات قابلة للتعديل تتراوح من الحجم المنخفض إلى الحجم المرتفع

 هل يمكن استخدام جهاز ضباب الغرف النظيفة CRF3 مع LN2 والمحاليل فائقة النقاء؟

لا يمكن استخدام جهاز CRF3 Cleanroom Fogger مع LN2 (النيتروجين السائل) لأنه يعمل حصريًا من خلال التجويف بالموجات فوق الصوتية باستخدام الماء منزوع الأكسجين أو WFI أو الماء المعقم فقط؛ يؤدي استخدام أي سوائل أخرى إلى إبطال الضمان.

على الرغم من أنه يقبل حلول المياه فائقة النقاء، إلا أنه لا يخلق "ضبابًا فائق النقاء" حقيقيًا لأنه يفتقر إلى آلية التسخين الموجودة في أجهزة الضباب LN2 المخصصة مثل طراز 2001 LN2 Fogger أو AP100.

بالنسبة للتطبيقات التي تتطلب توليد الضباب القائم على LN2 أو الضباب فائق النقاء الحقيقي، فإن جهاز AP35 Ultrapure Fogger أو AP100 LN2 UltraPure Fogger سيكونان الخيارين المناسبين للمعدات بدلاً من CRF3.

كيفية استخدام الماء المعقم أو WFI لتوليد الضباب

الفئة	التفاصيل
أنواع المياه المقبولة	- ماء معقم - مياه للحقن (WFI) - ماء منزوع الأيونات (DI)
متطلبات التحضير	- يجب أن تكون المياه خالية من الملوثات. - ضمان الامتثال لمعايير الغرف النظيفة.
فوائد استخدام الماء المعقم	- ينتج ضبابًا نظيفًا مناسبًا لبيئات ISO Class 10+. - تجنب التلوث بالجسيمات.
عملية توليد الضباب	- أضف الماء إلى خزان الضباب. - ضبط حجم الضباب وسرعته حسب الحاجة.
التطبيقات	- تصور تدفق الهواء في الغرف النظيفة. - الاختبار في بيئات معقمة.

العلم وراء توليد الضباب بالموجات فوق الصوتية

يستخدم CRF3 تقنية التجويف بالموجات فوق الصوتية لإنتاج جزيئات الضباب:

• محولات كهرضغطية:25 جهازًا متخصصًا يهتز بترددات فوق صوتية
• عملية التجويف:الاهتزازات تخلق جزيئات بخار الماء المجهرية (~8-10 ميكرون)
• خصائص الجسيمات:صغيرة بما يكفي لمتابعة أنماط تدفق الهواء دون تشويه كبير
• تأثيرات درجة الحرارة:درجة حرارة الضباب أقل قليلاً من درجة الحرارة المحيطة، مما يخلق تأثير هبوط مؤقت

اعتبارات الصيانة وطول العمر

لضمان أطول عمر خدمة ممكن:

• حياة المحول:حوالي 3,000 ساعة تشغيل
• جودة المياه:استخدام أنواع محددة فقط من المياه يمنع تراكم المعادن
• التنظيف المنتظم:يمنع التلوث ويحافظ على الأداء
• التخزين السليم:يمنع التلف عند عدم الاستخدام
• تجنب المياه الراكدة:لا تترك الماء أبدًا في النظام أثناء التخزين.

وفي الختام

يُجسّد جهاز CRF3 Cleanroom Fogger توازنًا مثاليًا بين الأداء والدقة والقيمة لدراسات الدخان في البيئات المُتحكم بها. بفضل هيكله المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، وأنظمة التحكم القابلة للتعديل في الضباب، وتوافقه مع العديد من معايير الصناعة.

بما في ذلك USP 797 وISO 14644-3 والمعايير الفيدرالية 209E، يوفر هذا النظام تصورًا موثوقًا به لتدفق الهواء لمدة تصل إلى 70 دقيقة لكل عملية. 

على الرغم من عدم مطابقة حجم الضباب لأنظمة تعتمد على LN2، فإن تقنية الموجات فوق الصوتية CRF3، وإمكانية التشغيل عن بعد، والتأثير الضئيل للاضطراب تجعلها حلاً مثاليًا لأغطية الأبخرة، وBSCs، وعوازل الحاجز، وتطبيقات الغرف النظيفة الصغيرة والمتوسطة حيث تكون الفعالية من حيث التكلفة وسهولة الاستخدام هي الأولويات.

الأسئلة المتكررة

1. ما الذي يجعل جهاز CRF3 Cleanroom Fogger مناسبًا لتطبيقات غرف الأدوية النظيفة؟

يتوافق جهاز CRF3 مع إرشادات USP 797/800 ويستخدم فقط DI أو WFI أو الماء المعقم لإنتاج ضباب خالٍ من الجسيمات من خلال التجويف بالموجات فوق الصوتية، مما يلبي متطلبات الغرف النظيفة الصارمة مع توفير حجم ضباب وسرعة قابلين للتعديل لاختبار تدفق الهواء بدقة.

2. كيف يختلف CRF3 عن أجهزة الضباب المعتمدة على LN2 مثل AP35 أو AP100؟

يستخدم CRF3 تقنية الموجات فوق الصوتية بدلاً من النيتروجين السائل، مما ينتج حجم ضباب أقل (0.89 مقابل 5.5-15.5 متر مكعب / دقيقة) ومسافة رؤية أقصر (10 مقابل 20-40 قدمًا)، ولكنه يوفر مزايا من حيث التكلفة وسهولة التشغيل والقضاء على متطلبات التعامل مع LN2.

3. ما هي أنواع المياه المتوافقة مع جهاز الضباب CRF3؟

صُمم جهاز CRF3 للعمل حصريًا مع الماء منزوع الأيونات (DI)، أو الماء المُخصَّص للحقن (WFI)، أو الماء المُعقَّم. استخدام أي سوائل أو مواد كيميائية أخرى يُبطل الضمان وقد يُتلف الجهاز.

4. ما هي مدة إخراج الضباب، وما مدى سرعة إعادة تعبئة CRF3 للتشغيل المستمر؟

يوفر جهاز CRF3 ما يقارب 70 دقيقة من التشغيل المتواصل للضباب بمعدل 0.89 متر مكعب في الدقيقة. ويتميز بسهولة إعادة تعبئة خزان المياه سعة 9.5 لتر، مما يسمح بإنجاز سريع بين دورات الاختبار مع الحد الأدنى من وقت التوقف.

5. كيف يدعم CRF3 اختبار الامتثال التنظيمي؟

يدعم النظام اختبارات تصور تدفق الهواء لملحق B14644 من ISO 3-7، واختبارات استرداد تدفق الهواء 100:1 (ISO 14644-3، B12)، وإرشادات USP 797/800، ومعايير NSF 49 لخزائن السلامة البيولوجية، والمعايير الفيدرالية 209E، مما يجعله متعدد الاستخدامات لمتطلبات الامتثال المختلفة.