في مجال علم الأدوية والرعاية الصحية الحديثة، يمثل التعامل مع الأدوية الخطرة تحديًا مزدوجًا: الحفاظ على تعقيم الدواء مع ضمان السلامة المطلقة للعاملين في مجال الرعاية الصحية.
تم تطوير الفصل العام <800> من دستور الأدوية الأمريكي لمعالجة هذه المخاطر، مما يوفر إطارًا صارمًا للتعامل مع الأدوية الخطرة في أماكن الرعاية الصحية.
يُعد التحقق من صحة أنماط تدفق الهواء داخل مناطق تحضير الأدوية المعقمة حجر الزاوية في هذا الامتثال.
إن تصوير تدفق الهواء بدقة، والذي يشار إليه غالبًا باسم دراسات الدخان، ليس مجرد توصية؛ بل هو ضرورة تقنية لإثبات أن الضوابط الهندسية تعمل على النحو المنشود.
ينطبق معيار USP <800> على جميع العاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يساعدون في تحضير الأدوية عالية الخطورة، وعلى جميع الجهات التي تخزنها أو تحضرها أو تنقلها أو تعطيها. وعلى عكس المعايير السابقة التي ركزت بشكل أساسي على المريض، يولي معيار USP <800> اهتمامًا بالغًا بالسلامة المهنية.
يمكن أن تسبب الأدوية الخطرة، بدءًا من مضادات الأورام وحتى بعض الهرمونات، سمية تناسلية. في تلفهاأو حتى الإصابة بالسرطان لدى العمال إذا حدث التعرض عن طريق الاستنشاق أو ملامسة الجلد.
وللتخفيف من هذه المخاطر، ينص المعيار على استخدام ضوابط هندسية أساسية للاحتواء (C-PECs)، مثل خزانات السلامة البيولوجية (خزائن السلامة البيولوجية) وعوازل الاحتواء المعقمة للتركيب (CACIs).
تم تصميم C-PEC لتوفير بيئة ISO الفئة 5يعتمد على تدفق أحادي الاتجاه (صفائحي) للهواء المُرشح بواسطة مرشحات HEPA لإزالة الملوثات بعيدًا عن منطقة التركيب.
المفهوم الأكثر أهمية هنا هو الهواء الأول، وهو الهواء الخارج من مرشح HEPA والذي لم يتم اعتراضه بعد بواسطة أي عناصر (قوارير أو إبر أو أيدي) في مكان العمل.
إذا كان تدفق الهواء مضطربًا أو مسدودًا، فقد تتشكل مناطق ميتة، مما يسمح للأبخرة أو الجسيمات الخطرة بالبقاء أو الهروب إلى منطقة تنفس العامل.
بينما عدادات الجسيمات و توفر مقاييس السرعة لا يمكنهم إظهار البيانات الكمية مسار من الهواء. وهنا يصبح تصوير تدفق الهواء أمراً لا غنى عنه.
توفر دراسة الدخان دليلاً مرئياً على أن جهاز C-PEC يحافظ على ستارة هوائية مناسبة وأن الداخل سرعة التدفق الداخل يكفي لمنع جزيئات HD من الخروج من الخزانة.
قد يؤدي وضع المعدات داخل خزانة السلامة البيولوجية إلى حدوث اضطراب عن غير قصد.
تتيح تقنية تصوير تدفق الهواء للصيادلة رؤية كيفية تحرك الهواء حول الأشياء بدقة، مما يمكنهم من تحسين تصميم مساحة عملهم للحفاظ على بيئة معقمة.
يتطلب معيار USP <800> تدريب الموظفين على التعامل السليم مع المواد الخطرة.
تساعد مشاهدة دراسة الدخان الموظفين على فهم كيفية تأثيرها حركات اليد يؤثر على تدفق الهواء، ويعلمهم العمل بشكل نظيف دون كسر التدفق الصفائحي.
ليست كل أنواع الدخان متساوية. وللامتثال للمعيارين USP <800> و USP <797>، يجب ألا تُدخل الطريقة المستخدمة لتصوير الهواء أي تلوث خاص بها.
يُنصح بشكل متزايد بعدم استخدام أعواد الدخان أو الدخان الكيميائي في البيئات المعقمة بسبب احتمالية وجود بقايا جسيمية وسمية.
لضمان الامتثال لمعايير دستور الأدوية الأمريكي، يجب إجراء تصوير تدفق الهواء:
يُعدّ اجتياز الامتثال لمعيار USP <800> عملية تحقق مستمرة.
من خلال تحديد الأولويات تصوير دقيق لتدفق الهواءلا تقتصر مرافق الرعاية الصحية على مجرد استيفاء المتطلبات التنظيمية فحسب، بل إنها تبني ثقافة شفافة للسلامة.
إن استخدام أدوات القياس المتقدمة، مثل أجهزة التضبيب فائقة النقاء في غرف الأبحاث النظيفة، يضمن أن الحاجز غير المرئي بين الأدوية الخطرة والأشخاص الذين يتعاملون معها يظل منيعاً.
يوفر تصوير تدفق الهواء، والمعروف أيضًا باسم دراسة الدخان، دليلاً مرئيًا على أن أنظمة الاحتواء الخاصة بك تحمي العمال بشكل فعال من جزيئات المخدرات الخطرة وتحافظ على بيئة العمل معقمة.
لضمان الامتثال، يجب عليك إجراء تصوير تدفق الهواء عند التثبيت الأولي، وكل ستة أشهر أثناء إعادة الاعتماد الروتيني، أو كلما تم نقل معداتك أو إصلاحها.
تُعتبر أجهزة التبخير عالية النقاء (مثل أجهزة التبخير بالموجات فوق الصوتية أو النيتروجين السائل) هي المعيار الذهبي. على عكس أعواد الدخان الكيميائية، فهي خالية تمامًا من أي بقايا ولن تلوث بيئة التحضير المعقمة.
منذ 1992، Applied Physics تُعدّ شركتنا من الشركات الرائدة عالميًا في مجال توفير معايير دقيقة للتحكم في التلوث وعلم القياس. نتخصص في تصوير تدفق الهواء، ومعايير حجم الجسيمات، وحلول تطهير غرف الأبحاث في البيئات الحساسة.
