يتطلب الحفاظ على بيئة غرفة نظيفة من الفئة ISO 5 تعادل الفئة 100 بموجب معيار FED-STD-209E الأقدم التزامًا صارمًا بالضوابط البيئية.
مع وجود حد أقصى مسموح به يبلغ 3,520 جسيمًا لكل متر مكعب للجسيمات التي يبلغ حجمها 0.5 ميكرومتر أو أكبر، فإن حتى الإغفال المجهري يمكن أن يؤدي إلى خسارة كارثية في إنتاج أشباه الموصلات أو تلوث الدفعات في تركيب الأدوية المعقمة.
وللحفاظ على سلامة هذه المساحات الحيوية، يجب على المنشآت تطبيق بروتوكولات تشغيل صارمة تركز على ديناميكيات تدفق الهواء، وانضباط الموظفين، والتعامل الدقيق مع المواد.
An غرفة نظيفة من فئة ISO 5 يعتمد على تدفق الهواء أحادي الاتجاه والصفائحي لإزالة الجزيئات باستمرار من مناطق العمل الحرجة.
يُعدّ المشغلون البشريون المصدر الرئيسي لتلوث غرف التنظيف، حيث يتساقط منهم ملايين الخلايا الجلدية والجسيمات كل دقيقة. التحكم سلوك الإنسان يُعدّ هذا الأمر أساسياً لصيانة الفئة 5 وفقًا لمعيار ISO.
الحفاظ على حالة الفئة 5 وفقًا لمعيار ISO يتطلب التحكم جدول تنظيف صارم باستخدام مواد كيميائية معتمدة وخالية من المخلفات.
كل أداة أو مادة أساسية أو حاوية المواد الخام إن دخولها إلى الغرفة النظيفة يشكل وسيلة محتملة للتلوث الخارجي.
يوضح الجدول أدناه الخطوط الأساسية البيئية التي يجب على مديري غرف التنظيف مراقبتها وتسجيلها باستمرار للتحقق من الامتثال.
| المعلمة المترية | حد متطلبات الفئة 5 وفقًا لمعيار ISO | أداة المراقبة / التحقق |
|---|---|---|
| الحد الأقصى لعدد الجسيمات | عداد الجسيمات المحمولة جواً المنفصل | |
| هندسة تدفق الهواء | التدفق أحادي الاتجاه / التدفق الصفائحي | مقياس سرعة الرياح وجهاز توليد الضباب فائق النقاء |
| متوسط سرعة الهواء | مقياس سرعة الرياح الحراري | |
| الضغط التفاضلي | الحد الأدنى إلى باسكال مقابل مناطق التنظيف المجاورة | مقاييس الضغط الرقمية من ماغنيليك |
| تغطية HEPA / ULPA | تغطية السقف من 60% إلى 80% | اختبار تحدي عداد الجسيمات، مثل اختبار PAO |
لا يكون تطبيق البروتوكول فعالاً إلا إذا كان مدعوماً ببيانات مستمرة. يجب على المرافق إنشاء أنظمة آلية ويدوية. الرصد البيئي حلقات.
يشمل ذلك وضع عدادات الجسيمات المحمولة جواً بشكل مستمر بالقرب من أهم نقاط العمليات، وإجراء أخذ عينات منتظمة من الهواء النشط ميكروبياً، وتشغيل سجلات الضغط التفاضلي الآلية لضمان تدفق الهواء باستمرار. خارج من فئة ISO 5 عند تشغيل الأبواب لفترة وجيزة.
في حال اكتشاف أي اختلاف، يجب إجراء تحليل السبب الجذري على الفور لاستعادة التوازن الأساسي.
يتطلب الحفاظ على غرفة نظيفة من الفئة ISO 5 توازناً مستمراً بين تدفق الهواء أحادي الاتجاه، والالتزام الصارم بارتداء الملابس الواقية، والتطهير الدقيق للأسطح.
من خلال القضاء على الخطأ البشري والمراقبة المستمرة لسرعة الهواء ومقاييس الجسيمات، يمكن للمنشآت منع حوادث التلوث المكلفة.
في نهاية المطاف، فإن الالتزام الصارم بهذه البروتوكولات هو ما يضمن موثوقية المنتج والامتثال التنظيمي.
تسمح بيئة من الفئة ISO 5 بحد أقصى 3,520 جسيمًا لكل متر مكعب للجسيمات التي يبلغ حجمها 0.5 ميكرومتر أو أكبر. ويلزم إجراء مراقبة مستمرة باستخدام عدادات الجسيمات المحمولة جوًا لضمان عدم تجاوز هذا الحد.
يُحرّك تدفق الهواء الصفائحي (أحادي الاتجاه) الهواء في تيارات متوازية بسرعة ثابتة. هذه الحركة المنتظمة تُزيل الملوثات المحمولة جواً من مكان العمل على الفور، وتمنع الهواء المضطرب من احتجاز الجزيئات فوق الأسطح الحساسة.
لا، يُمنع استخدام الورق العادي منعاً باتاً لأنه يُطلق آلاف الألياف السليلوزية عند التعامل معه. وبدلاً من ذلك، يجب على المشغلين استخدام دفاتر غرف نظيفة اصطناعية متخصصة ذات جزيئات منخفضة أو أجهزة تسجيل رقمية.
منذ 1992، Applied Physics تُعدّ شركتنا من الشركات الرائدة عالميًا في مجال توفير معايير دقيقة للتحكم في التلوث وعلم القياس. نتخصص في تصوير تدفق الهواء، ومعايير حجم الجسيمات، وحلول تطهير غرف الأبحاث في البيئات الحساسة.
